องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) ยกเลิกข้อกำหนดในการทดสอบยาทุกชนิดกับสัตว์ก่อนการทดลองในมนุษย์

กฎหมายใหม่ของสหรัฐฯ ได้ยกเลิกข้อกำหนดที่ว่ายาที่กำลังพัฒนาต้องผ่านการทดสอบในสัตว์ก่อนที่จะให้กับผู้เข้าร่วมในการทดลองในมนุษย์ ผู้สนับสนุนด้านสิทธิสัตว์ได้ผลักดันการเคลื่อนไหวดังกล่าวมาเป็นเวลานาน และบางคนในอุตสาหกรรมยาได้โต้แย้งว่าการทดสอบกับสัตว์อาจไม่ได้ผลและมีราคาที่แพง

เพื่อให้ยาได้รับการอนุมัติในสหรัฐฯ โดยปกติแล้ว FDA กำหนดให้มีการทดสอบความเป็นพิษต่อสัตว์ฟันแทะหนึ่งสายพันธุ์ เช่น หนูใหญ่ (Rat) หรือหนูเล็ก (Mouse) และอีกหนึ่งสายพันธุ์ที่ไม่ใช่สัตว์ฟันแทะ เช่น ลิงหรือสุนัข บริษัทต่างๆ ใช้สัตว์หลายหมื่นตัวในการทดสอบดังกล่าวในแต่ละปี อย่างไรก็ตาม ยามากกว่า 9 ใน 10 ชนิดที่เข้าสู่การทดลองทางคลินิกในมนุษย์กลับล้มเหลวเนื่องจากไม่ปลอดภัยหรือไม่มีประสิทธิภาพ

วุฒิสมาชิก Rand Paul ผู้สนับสนุน FDA Modernization Act 2.0 กล่าวในแถลงการณ์ว่ากฎหมายใหม่จะช่วยยุติ "ความทุกข์ทรมานโดยไม่จำเป็นและการตายของสัตว์ทดลอง" และจะ "ได้ยาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากขึ้นออกสู่ตลาดมากขึ้น อย่างรวดเร็วด้วยการตัดข้อกำหนดที่วิทยาศาสตร์ปัจจุบันไม่รองรับ"

โดยกฎหมายใหม่นี้ ลงนามโดยประธานาธิบดีไบเดนเมื่อเดือนธันวาคม 2565 ไม่ได้ห้ามการทดสอบยาใหม่กับสัตว์ เป็นเพียงการยกข้อกำหนด บริษัทต่างๆ ยังสามารถทดสอบยากับสัตว์ได้หากต้องการ

โฆษกของทำเนียบกล่าวว่างบประมาณของรัฐบาลกลางในปีนี้ยังมีเงินจำนวน 5 ล้านดอลลาร์สหรัฐฯ สำหรับโครงการใหม่ของ FDA ที่มุ่งลดการทดสอบในสัตว์ ด้วยการช่วยพัฒนาและสนับสนุนให้อุตสาหกรรมนำวิธีการทดสอบผลิตภัณฑ์ใหม่มาใช้

---

ที่มา

• https://www.npr.org/2023/01/12/1148529799/fda-animal-testing-pharmaceuticals-drug-development

• https://www.science.org/content/article/fda-no-longer-needs-require-animal-tests-human-drug-trials